Exemplo: Comparação da tianeptina com placebo

A tianeptina é um fármaco antidepressivo do grupo dos tricíclicos. Sua ação antidepressiva potencial foi demonstrada em estudos pré-clínicos através de testes em animais.

Rocha (1995) relata os resultados de um ensaio clínico aleatorizado, duplo-cego, realizado com o objetivo de comparar a tianeptina com o placebo.

Participaram deste ensaio pacientes de Belo Horizonte, Rio de Janeiro e Campinas.

O ensaio consistiu em administrar a droga a dois grupos de pacientes, compostos de forma aleatória, e quantificar a depressão através da escala de Montgomery-Asberg (MADRS) - os valores maiores indicam maior gravidade da depressão.

O escore foi obtido para cada paciente 7, 14, 21, 28 e 42 dias após o início do estudo.

A Tabela 45 apresenta os escores finais dos pacientes dos dois grupos admitidos em Belo Horizonte.


Tabela 45: Escore final na escala MADRS de pacientes dos dois grupos admitidos em Belo Horizonte
Grupo Escores
Placebo 6 33 21 26 10 29 33 29
  37 15 2 21 7 26 13  
Tianeptina 10 8 17 4 17 14 9 4
  21 3 7 10 29 13 14 2


Para se efetuar o teste t é preciso usar as seguintes informações:

$ n_1=15$ $ \bar{x}_1=20,53$ $ s_1=11,09$
$ n_2=16$ $ \bar{x}_2=11,37$ $ s_2=7,26$

Com estes valores temos que a estimativa de $ \sigma $ é dada por:

$\displaystyle s_p=\sqrt{\frac{14(11,09)^2+15(7,26)^2}{15+16-2}}=9,31$

Finalmente,

$\displaystyle T=\vert\frac{\bar{x}_1-\bar{x}_2}{s_p\sqrt{\frac{1}{n_1}+\frac{1}...
...}}\vert=\vert\frac{20,53-11,37}{9,31\sqrt{\frac{1}{15}+\frac{1}{16}}}\vert=2,74$

que comparado com o valor de $ t_{29;0,975}=2,045$ leva à rejeição da igualdade entre os dois grupos no nível de 5%. O valor-p é 0,0104.

shimakur 2016-02-18